Основний склад скла - кварц (кремнезем). Кварц має хорошу водостійкість (тобто майже не реагує з водою). Однак через високу температуру плавлення (близько 2000°C) і високу ціну кремнезему високої чистоти він не підходить для масового виробництва; Додавання мережевих модифікаторів може знизити температуру плавлення скла та знизити ціну. Загальними модифікаторами мережі є натрій, кальцій тощо; але мережеві модифікатори будуть обмінювати іони водню у воді, знижуючи водостійкість скла; додавання бору та алюмінію може зміцнити структуру скла, температура плавлення підвищилася, але водостійкість була значно покращена.
Фармацевтичні пакувальні матеріали можуть безпосередньо контактувати з ліками, і їх якість впливатиме на безпеку та стабільність ліків. Для медичного скла одним з головних критеріїв якості є водостійкість: чим вища водостійкість, тим менший ризик реакції з ліками, і тим вища якість скла.
Відповідно до водостійкості від низької до високої, медичне скло можна розділити на: вапняно-натрієве скло, низьке боросилікатне скло та середнє боросилікатне скло. У фармакопеї скло класифікується на I, II і III класи. Високоякісне боросилікатне скло I класу підходить для упаковки ін’єкційних ліків, а натрієво-вапняне скло класу III використовується для упаковки пероральних рідких і твердих препаратів і не підходить для ін’єкційних препаратів.
В даний час у вітчизняному фармацевтичному склі все ще використовують низькоборосилікатне і вапняно-натрієве скло. Відповідно до «Звіту про поглиблені дослідження та інвестиційну стратегію китайської фармацевтичної скляної упаковки (видання 2019)», використання боросилікату у вітчизняному фармацевтичному склі в 2018 році становило лише 7-8%. Однак, оскільки Сполучені Штати, Європа, Японія та Росія зобов’язують використовувати нейтральне боросилікатне скло для всіх препаратів для ін’єкцій та біологічних препаратів, середнє боросилікатне скло широко використовується в іноземній фармацевтичній промисловості.
Окрім класифікації за водостійкістю, відповідно до різних процесів виробництва медичне скло поділяється на: формовані пляшки та контрольовані пляшки. Формована пляшка призначена для безпосереднього введення скляної рідини у форму для виготовлення пляшки з ліками; в той час як контрольна пляшка спочатку перетворює скляну рідину в скляну трубку, а потім розрізає скляну трубку, щоб зробити пляшку з ліками
Відповідно до звіту про аналіз промисловості скляних пакувальних матеріалів для ін’єкцій у 2019 році, пляшки для ін’єкцій становили 55% від загального обсягу фармацевтичного скла і є одним із основних продуктів фармацевтичного скла. В останні роки продажі ін’єкційних ін’єкцій у Китаї продовжують зростати, що сприяє зростанню попиту на пляшки для ін’єкцій, а зміни в політиці щодо ін’єкцій призведуть до змін на ринку фармацевтичного скла.
Час публікації: 11 листопада 2021 р