Деякий час тому американський «Wall Street Journal» повідомляв, що поява вакцин зіткнулася з вузьким місцем: дефіцит скляних флаконів для зберігання та спеціального скла як сировини буде перешкоджати масовому виробництву. Отже, чи має ця маленька скляна пляшка якийсь технічний вміст?
Як пакувальний матеріал, який безпосередньо контактує з ліками, медичні скляні пляшки широко використовуються в галузі фармацевтичних пакувальних матеріалів завдяки їх відносно стабільним характеристикам, таким як флакони, ампули та інфузійні скляні пляшки.
Оскільки медичні скляні флакони знаходяться в прямому контакті з ліками, а деякі повинні зберігатися тривалий час, сумісність медичних скляних флаконів з ліками безпосередньо пов’язана з якістю ліків, а також стосується особистого здоров’я та безпеки.
Процес виробництва скляних пляшок, недбалість у тестуванні та інші причини спричинили деякі проблеми у сфері фармацевтичної упаковки в останні роки. наприклад:
Погана кислотостійкість і стійкість до лугів: у порівнянні з іншими пакувальними матеріалами скло має відносно слабку кислотостійкість, особливо стійкість до лугів. Якщо скло зазнає неякісності або не підібрано відповідний матеріал, можна легко поставити під загрозу якість ліків і навіть здоров’я пацієнтів. .
Різні виробничі процеси по-різному впливають на якість скляних виробів: скляну тару зазвичай виготовляють шляхом формування та контрольованих процесів. Різні процеси виробництва мають більший вплив на якість скла, особливо на опір внутрішньої поверхні. Таким чином, посилення інспекційного контролю та стандартів щодо характеристик упаковки фармацевтичних скляних пляшок має вирішальний вплив на якість фармацевтичної упаковки та розвиток галузі.
Основні інгредієнти скляних пляшок
Скляні пляшки пакувальних матеріалів для ліків зазвичай містять діоксид кремнію, триоксид бору, оксид алюмінію, оксид натрію, оксид магнію, оксид калію, оксид кальцію та інші інгредієнти.
Які проблеми зі скляними пляшками
· Осадження прикладів лужних металів (K, Na) у склі призводить до підвищення значення pH у фармацевтичній промисловості
· Низькоякісне скло або тривала ерозія лужними рідинами може спричинити лущення: лущення скла може закупорити кровоносні судини та спричинити тромбоз або легеневі гранульоми.
· Осадження шкідливих елементів у склі: шкідливі елементи можуть міститися у складі виробництва скла
· Іони алюмінію, що осідають у склі, негативно впливають на біологічні агенти
Скануюча електронна мікроскопія в основному спостерігає ерозію та відшарування внутрішньої поверхні скляної пляшки, а також може аналізувати хімічний рідинний фільтр. Ми використовуємо настільний скануючий електронний мікроскоп Feiner, щоб спостерігати за поверхнею скляної пляшки, як показано на малюнку 1. Ліворуч показано внутрішню поверхню скляної пляшки, роз'їдену рідким ліками, а праворуч — внутрішню поверхню скляної пляшки. скляна пляшка з тривалим часом ерозії. Рідина реагує зі скляною пляшкою, і гладка внутрішня поверхня піддається корозії. Тривала корозія викличе велику площу відколів. Після того, як лікарський розчин після цих реакцій буде введений в організм пацієнта, це матиме негативний вплив на здоров'я пацієнта.
Час публікації: 03 листопада 2021 р